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日前，华山医院风湿免疫科薛愉主任为47岁的痛风患者张先生开出全国首张伏欣奇拜单抗（商品名：金蓓欣）治疗处方，标志着这款针对急性痛风发作、自主研发的1类创新药物正式进入临床应用阶段。作为国内首个全人源化抗IL-1β单克隆抗体，伏欣奇拜单抗已获批适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。
张先生已有20余年痛风病史，反复发作的关节包括脚踝、大脚趾、膝盖、手指、手腕和手肘。张先生的常用治疗药物为非甾体类抗炎药，但疗效不太理想，痛风发作时需每日服用。严重时会使用秋水仙碱治疗，但服用后会出现头晕、恶心等副作用。近日，张先生晨起脚背、手肘和膝盖关节再次出现不适，于是前往医院就诊。在详细评估病情后，华山医院风湿免疫科薛愉主任为其开具了伏欣奇拜单抗200mg的处方。
痛风素有“疼痛之王”之称，《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》显示，中国高尿酸血症患者约有1.77亿，痛风性关节炎患者超过1466万人，成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。尽管传统治疗方案已广泛应用于临床，但近一半患者的疼痛等症状仍未有效缓解，大约60%患者在一年内反复发作。尤其在降尿酸治疗起始的3—6个月，约12%—61%的患者可出现痛风反复发作，痛风反复发作可影响患者降尿酸治疗的依从性，进而出现尿酸控制效果不佳的恶性循环，导致关节破坏，还可能累及心脏、肾脏等多个关键器官。
痛风反复发作的背后，是巨噬细胞中NOD样受体热蛋白结构域相关蛋白3（NLRP3）炎症小体激活释放大量白细胞介素1β（IL-1β），引发炎症级联反应，在痛风急性期和间歇期均处于高炎症水平，持续炎症会显著增加患者心肾负担，造成长远且严重的健康隐患。因此，长期抗炎是痛风治疗的基石。虽然秋水仙碱、非甾体抗炎药和短期激素可作为常用治疗手段，但部分患者因禁忌、不耐受或疗效不佳，面临无药可用或反复发作的困境。
伏欣奇拜单抗是全人源化抗IL-1β单克隆抗体，可精准直击IL-1β与其受体结合，阻断炎症级联反应。不同于常规对症止痛，其作用机制跨越痛风“发作期”与“间歇期”，不仅有效改善痛风急性症状，还可降低患者长期复发风险，为急性痛风性关节炎患者群体提供了新的治疗武器。临床数据显示，伏欣奇拜单抗在单次给药后即可快速起效，6—72小时镇痛效果与激素相当，6个月内首次复发风险降低近90%；且未发现与药物相关的严重不良反应。此次伏欣奇拜单抗的首张处方落地，为急性发作频繁，或对NSAIDs和/或秋水仙碱禁忌、不耐受及缺乏疗效，以及不适合反复使用激素的痛风患者带来了治疗新选择。
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